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    更新時(shí)間:2024-01-03

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    支持藥物研發(fā)分析檢測的一站式服務(wù) 依托配備齊全的分析檢測技術(shù)平臺(tái),匯智泰康在藥品含量分析、雜質(zhì)分析和穩(wěn)定性研究方面積累了非常豐富的藥品標(biāo)準(zhǔn)建立和質(zhì)量控制方面的經(jīng)驗(yàn)。匯智泰康承諾為客戶所執(zhí)行的委托研究工作*遵照協(xié)調(diào)組織(ICH)的指導(dǎo)要求、《中國藥典》的標(biāo)準(zhǔn)要求和國內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GLP/cGMP管理要求來執(zhí)行。
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    匯智泰康質(zhì)譜平臺(tái)現(xiàn)有十多臺(tái)四級(jí)桿質(zhì)譜、三重四極桿串接質(zhì)譜、Q-trap離子阱質(zhì)譜及ICP-MS等質(zhì)譜儀,并結(jié)合前端液相色譜和氣相色譜等分離系統(tǒng), 形成GC-MS和LC-MS/MS等聯(lián)用儀,可開展覆蓋多領(lǐng)域的高準(zhǔn)確性、高精度、高選擇性檢測,能夠?qū)?fù)雜生物基質(zhì)中微量、超微量和痕量化合物進(jìn)行快速可靠的定量或定性分析。
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    匯智泰康為客戶提供全面符合CFDA/環(huán)保部/農(nóng)業(yè)部/OECD/FDA GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析服務(wù),以支持小分子藥物、小肽等生物制劑、疫苗、PD生物標(biāo)記物、新化學(xué)物質(zhì)和新型農(nóng)藥的篩選與開發(fā),并支持臨床前研究和臨床研究。
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    匯智泰康是一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu),整合了中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),面向企業(yè)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評(píng)價(jià)服務(wù)。
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    匯智泰康依托配置齊全的毒理學(xué)安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、分析平臺(tái)和經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì),基于AAALAC、GLP、CMA等認(rèn)證資質(zhì),可以為客戶提供全面的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)和合規(guī)申報(bào)服務(wù)等。
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    治療藥物濃度監(jiān)測(Therapeutic Drug Mornitoring,簡稱TDM)是指根據(jù)藥動(dòng)學(xué)原理,采用現(xiàn)代分析手段,對(duì)血液和其他體液中的藥物濃度進(jìn)行測定并取得有關(guān)參數(shù),為臨床用藥科學(xué)化、個(gè)體化、合理化提供依據(jù),從而提高藥物療效,避免藥物中毒反應(yīng)。
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